聊城医疗器械网络经营备案代办理

聊城医疗器械网络经营备案代办理

一、什么是医疗器械网络销售备案？
医疗器械网络销售备案凭证”原名叫做"互联网药品交易许可证”，2017年取消审批后改为备案制，分为"医疗器网络经营备案”和药品网络经营备案”其中”医疗器械生产经营企业“又分为两类: 自建网站和入驻合法三方平台。《医疗器械网络销售监督管理办法》有如下规定:
第二条:在中华人民共和国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务及其监督管理，应当遵守本办法。第三条:国家食品药品监督管理总局负责指导全国医疗器械网络销售、医疗器械网络交易服务的监督管理，并组织开展全国医疗器械网络销售和网络交易服务监测。省级食品药品监督管理部门负责医疗器械网络交易服务的监督管理。
第四条:从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范，建立健全管理制度，依法诚信经营，保证医疗器械质量安全。
二、聊城医疗器械网络销售备案需要的资料
1.《医疗器械网络销售信息表》;
2.营业执照复印件(交验原件)
3.《医疗器械生产许可证》、《医疗器城经营许可证》或者《第二类医疗器城经营备案凭证》复印件(交验原件):其本上现在都是做二类医疗器械的比较多
申请企业属于自建类网站的，应当提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件(交验原件) 、电信业务经营许可证复印件(交验原件)(如有) 和非经营性互联网信息服务备案说明;
5,申请企业属于入驻类网站的(例如现在入驻淘宝，天猫，京东，拼多多等电商平台是都需要办这个医疗器械网络销售备案证的)应当提交与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议复印件:
申请企业申报材料时，具体办理人员非企业法定代表人，企业应当提交《授权委托书》。
以上就是聊城代办公司的小编给各位聊城的老板讲述的有关医疗器械网络销售备案的内容，希望能给大家带来帮助。